Affärssystem för Life Science
och läkemedelsföretag
Företag inom Life Science har höga krav på spårbarhet, kvalitet, batchhantering, dokumentation och effektiva processer inom produktion, lager och distribution. Sage X3 är ett affärssystem som stöder verksamheter inom läkemedel, medicinteknik och andra områden inom Life Science – från utveckling och produktion till distribution och uppföljning.
Vilka affärssystem passar Life Science-företag?
Life Science-företag behöver affärssystem som kan hantera höga krav på bland annat spårbarhet, kvalitet, batch- och recepthantering, dokumentation, produktion och distribution. Vilket affärssystem som passar beror på verksamhetens storlek, processer, regulatoriska krav och internationella behov.
Sage X3 är ett alternativ för Life Science-företag med komplex produktion, lager och distribution. Systemstöd arbetar med Sage X3 för svenska Life Science-verksamheter och har erfarenhet från bland annat läkemedel, bioteknik och medicinteknik.
Vad krävs av ett affärssystem inom Life Science?
Ett affärssystem inom Life Science behöver ge stöd för kvalitet, spårbarhet och dokumentation genom hela verksamheten. Kraven varierar mellan exempelvis läkemedel, bioteknik och medicinteknik, men det finns flera områden som ofta är särskilt viktiga.
Sex viktiga områden för Life Science
Kraven varierar beroende på verksamhet, men sex områden är särskilt viktiga när Life Science-företag utvärderar affärssystem.
Spårbarhet genom hela flödet
Det behöver vara möjligt att följa material, batcher, produkter och transaktioner genom inköp, lager, produktion och distribution. Det underlättar både kvalitetsarbete, uppföljning och hantering av avvikelser.
Batch- och recepthantering
För företag med processproduktion är stöd för batcher, recept och tillverkningsprocesser centralt. Informationen behöver hänga samman med lager, kvalitet och produktion.
Kvalitet och dokumentation
Affärssystemet behöver stödja kvalitetsprocesser och ge tillgång till relevant dokumentation och historik. Det är särskilt viktigt i verksamheter där krav på kontroll, uppföljning och regelefterlevnad är höga.
Lager, hållbarhet och distribution
Life Science-företag behöver ofta kunna hantera bland annat lagerstatus, hållbarhet, batchinformation och distribution med god kontroll över hela flödet.
Produktion och verksamhetsuppföljning
Ekonomi, inköp, lager, produktion, kvalitet och distribution bör kunna följas i ett sammanhängande system. Det minskar behovet av separata informationsflöden och gör det enklare att få en samlad bild av verksamheten.
Sage X3 för Life Science och läkemedelsföretag
Sage X3 är utvecklat för företag med komplexa processer inom produktion, lager och distribution. För verksamheter inom Life Science och läkemedel innebär det att ekonomi, inköp, lager, produktion, kvalitet och distribution kan hanteras i ett sammanhängande system.
Affärssystemet har stöd för områden som är särskilt viktiga i reglerade verksamheter, exempelvis batchhantering, spårbarhet, kvalitetskontroll, dokumentation och uppföljning genom hela flödet.
Systemstöds erfarenhet inom Life Science
Systemstöd har erfarenhet av att implementera och utveckla affärssystem för företag inom Life Science, bland annat SmartCella, SVAR Life Science, Aurena Laboratories, Implantica och Procella Therapeutics. Verksamheterna finns inom bland annat läkemedel, bioteknik och medicinteknik, där krav på spårbarhet, kvalitet, dokumentation och effektiva processer är centrala.
Erfarenheten från dessa verksamheter ger oss förståelse för både affärssystemet och de särskilda processer och krav som finns inom Life Science.
Öppna guiden här
Läs guiden
Process manufacturing and ERP: Worldwide customer insight
Läs hur moderna system och ny teknik kan förbättra produktion och distribution av läkemedel.
Öppna guiden här
Läs guiden
Sage X3 for Pharmaceuticals & Nutraceuticals
Upptäck hur Sage X3 kan underlätta och effektivisera företag inom läkemedel och kosttillskott.
Läs kundstory här
Läs om SCA Pharmaceuticals
How a pharmaceutical manufacturer remedied their IT infrastructure
De hade höga krav på skalbarhet och tillförlitlighet och stod även inför snabb tillväxt.
Läs mer om stödet i Sage X3 här
Läs om stöd för regelverk
FDA Title 21 Part 11
Läs mer om Sage X3 och stöd för krav inom reglerad läkemedelsverksamhet.
Spårbarhet i Sage X3
Sage X3 har stöd för spårbarhet genom produktion, lager och distribution. Material, batcher och färdiga produkter kan följas genom verksamhetens olika steg, vilket ger bättre kontroll vid kvalitetsuppföljning, avvikelser och återkallelser.
Systemet har bland annat stöd för batch- och sub-batchnummer, serienummer, lagerstatus, utgångsdatum och spårbarhet både bakåt och framåt i flödet.
Kvalitet och regelefterlevnad
För Life Science-företag är kvalitet och dokumentation en integrerad del av verksamheten. Sage X3 ger stöd för kvalitetskontroller, analysförfrågningar, lagerstatus och dokumentation av kvalitetsrelaterad information.
För processindustri finns även stöd för bland annat audit trails, receptversionering, spårbarhet och dokumentation som kan underlätta arbetet med bransch- och myndighetskrav. Hur systemet ska konfigureras och valideras beror på verksamhetens egna processer och regulatoriska krav.
Batch- och recepthantering
Sage X3 är utvecklat för bland annat processproduktion där batcher, recept och formuleringar är centrala delar av produktionen. Systemet kan användas för att hantera batchproduktion, receptversioner och spårbarhet av ingredienser och färdiga produkter.
Det gör det möjligt att knyta samman recept, produktion, lager och kvalitetskontroller i samma affärssystem.
Kvalitetskontroll i Sage X3
Sage X3 innehåller funktioner för kvalitetskontroll genom produktionsflödet. Det omfattar bland annat kvalitetskontrollposter, analysförfrågningar, lagerstatus och möjlighet att följa kvalitetsinformation för råvaror, halvfabrikat och färdiga produkter.
Se exempel på kvalitetskontroll i Sage X3 i filmen nedan.
Kundstory: SCA Pharmaceuticals
SCA Pharmaceuticals är ett amerikanskt läkemedelsföretag som använder Sage X3. Företaget behövde en skalbar och flexibel lösning för att stödja tillväxt och verksamhet på flera platser.Produktion, lager och verksamhetsuppföljning
Sage X3 knyter samman produktion, lager, inköp, försäljning och ekonomi. Det ger verksamheten en gemensam bild av bland annat materialflöden, lagerstatus, produktionsplanering och kostnader.Aktuell information om produktion och lager kan användas för att följa verksamheten, identifiera avvikelser och fatta beslut utifrån gemensamma data.Lager och hållbarhet
För verksamheter där hållbarhet och batchinformation är viktiga kan Sage X3 hantera bland annat bäst-före- och utgångsdatum, lagerstatus, återinspektionsdatum samt batch- och sub-batchnummer.Det ger bättre kontroll över vilka produkter och material som finns i lager och stödjer spårbarheten genom försörjningskedjan.Exempel på funktioner i Sage X3
– Batch- och sub-batchhantering
– Serie- och lotspårning
– Spårbarhet bakåt och framåt i flödet
– Recept och processproduktion
– Kvalitetskontroll och analysförfrågningar
– Lagerstatus och kvalitetsstatus
– Bäst-före- och utgångsdatum
– Återinspektionsdatum
– Produktionsplanering och uppföljning
– Lager, inköp och distribution i ett sammanhängande system
Har du frågor om Sage X3 för Life Science?
Vill du veta mer om hur Sage X3 kan stödja er verksamhet? Ställ en fråga till oss eller boka ett möte med Fredrik för att diskutera era behov och krav på affärssystem.
"Enterprise Management provides clear and consistent formats for accounts, meaning software maintenance is easier, and teams are leaner across countries due to standardized processes. Headcounts are the same, but teams are freed up to focus on more value add.”
Helen Mullen, International finance and business services team, Shire Pharmaceuticals